ABD İlaç Dairesi: BioNTech-Pfizer'in aşısı sonrası hayatını kaybetti

ABD Gıda ve İlaç Dairesi duyurdu: BioNTech-Pfizer'in aşısı sonrası hayatını kaybetti

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, BioNTech-Pfizer'in ürettiği aşının iki dozunun uygulandığı, bir kişinin hayatını kaybettiğini duyurdu.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından yapılan açıklamada, BioNTech-Pfizer'in ürettiği aşının iki dozunun uygulandığı, obezite sınır çizgisinde ve damar sertleşmesi olan bir kişi üç gün sonra yaşamını yitirdi.

AŞININ GÜVENLİK SORUNU YOK

Pfizer ve Alman ortağı BioNTech SE, geçen ay koronavirüs aşısının iki doz rejiminin COVID-19'a karşı% 95 etkili olduğunu ve önemli bir güvenlik sorunu olmadığını ve FDA'dan acil kullanım izni istediğini söyledi.

FDA personeli, aşının etkililik ve güvenlik verilerinin acil kullanım yetkilendirmesine ilişkin beklentilerini karşıladığını söyledi. FDA personeli, 16 yaş ve üstü kişiler için Pfizer aşısını tavsiye edip etmeyeceğini tartışacak.

Jefferies analisti Michael Yee, araştırma notunda belgelerin "çok basit ve anlaşılır olduğunu ve bunun hemen onaylanmasına yol açacağını düşünüyoruz" dedi.

Ajans, genellikle danışma panellerinin önerilerini takip eder, ancak bunu yapması zorunlu değildir. FDA'nın bir karar vermek için kaç gün veya hafta alacağı net değil, ancak eyaletler Aralık ortasında aşı teslimatları için hazırlanıyor.

Belgeler, Britanyalıların klinik deneyler dışında dünyanın ilk alıcıları olan Pfizer / BioNTech aşısını almaya başladığı gün yayınlandı.

"Burada sürpriz yok. Etkinlik ve güvenlik duyduklarımızla ve umduklarımızla tutarlıdır. Cleveland Clinic'te Pulmoner Tıp başkanı Dr. Daniel Culver bir röportajda, aşı en azından kısa vadede güvenli gibi görünüyor ”dedi. Gençlerde olduğu kadar yaşlılarda da etkili olduğunu gösteren verilerin güven verici olduğunu söyledi.